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            2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化講義(21)

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            疫苗各相關違法行為的法律責任

              (一)未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰

              疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,法律責任包括:

              1.給予警告。責令限期改正;

              2.逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;

              3.情節(jié)嚴重的。吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》

              (二)違法銷售或購進第二類疫苗的處罰

              疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。

              (三)不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰

              不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的,按無證經(jīng)營論處。法律責任包括:

              1.依法予以取締

              2.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

              3.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

              4.構成犯罪的,依法追究刑事責任。

            麻精藥品、精神藥品的運輸

              △1、運輸管理

              托運或者自行運輸麻醉藥品翻第一類精神藥品的單位,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為l年。運輸證明應當由專人保管,不得涂改、轉讓、轉借。

              通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。

              沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當由專人負責押運。

              △2、郵寄的要求

              郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構應當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的,郵政營業(yè)機構不得收寄。

              省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構收寄麻醉藥品和精神藥品,應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。

              承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本,以備查驗。

              郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。

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