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            2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習精講筆記(37)

            2011年執(zhí)業(yè)藥師考試時間10月15、16日。本文為“2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習精講筆記”,以供廣大考生復習使用!更多有關執(zhí)業(yè)藥師考試資料請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

            互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法

              互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理的主要規(guī)定

              一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的分類:分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

              (1)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務:是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

              (2)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務:是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

              二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的監(jiān)督管理部門

              (1)國家食品藥品監(jiān)督管理局:對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。

              (2)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局:對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。

              三、資格證書的有效期及標注

              提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。

              《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

              四、網(wǎng)站登載藥品信息的要求、不得發(fā)布的產(chǎn)品信息

              (1)基本要求:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。

              (2)不得提供的信息:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。

              五、發(fā)布藥品廣告的規(guī)定

              (1)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

              (2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

              例:(X型題)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有(ABD)

              A. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

              B. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號

              C. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

              D. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確

              E. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息

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