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            2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習精講筆記(34)

            2011年執(zhí)業(yè)藥師考試時間10月15、16日。本文為“2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習精講筆記”,以供廣大考生復習使用!更多有關執(zhí)業(yè)藥師考試資料請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

            中華人民共和國廣告法

              一、廣告準則

              1.廣告不得含有的情形和內容

              (1)使用中華人民共和國國旗、國微、國歌。

              (2)使用國家機關和國家機關工作人員的名義。

              (3)使用國家級、最高級、最佳等用語。

              (4)妨礙社會安定和危害人身、財產安全,損害社會公共利益。

              (5)妨礙社會公共秩序和違背社會良好風尚。

              (6)含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內容。

              (7)含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容。

              (8)妨礙環(huán)境和自然資源保護。

              (9)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

              2.藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容

              (1)含有不科學的表示功效的斷言或者保證的。

              (2)說明治愈率或者有效率的。

              (3)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的。

              (4)利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明的。

              3.藥品廣告內容的要求

              (1)以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書為準。

              (2)應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告中,必須注明“按醫(yī)師處方購買和使用”。

              4.禁止發(fā)布廣告的藥品:麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品。

              二、廣告的審查

              對藥品、醫(yī)療器械廣告內容審查的規(guī)定:(1)必須在發(fā)布前依照有關法律、行政法規(guī)由有關行政主管部門(廣告審查機關)對廣告內容進行審查;(2)未經審查,不得發(fā)布。

              三、法律責任

              1.違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責任:

              (1)處罰機關:廣告監(jiān)督管理機關。

              (2)責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布,沒收廣告費用,可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,依法停止其廣告業(yè)務。

              例:(A型題)依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是(C)

              A.處方藥 B.非處方藥 C.精神藥品 D.化學原料藥 E.中藥飲片

              例:(B型題)A.《中華人民共和國廣告法》 B.《中華人民共和國藥品管理法》

              C.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

              D.《藥品經營質量管理規(guī)范》

              E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

              1.“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于(B)

              2.藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護”出自于(A)

              例:(A型題)根據《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是(E)

              A.哌替啶 B.美沙酮 C.苯丙胺 D.三咪侖 E.麻仁丸

              例:(A型題)根據《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是(D)

              A. 藥品廣告不得說明治愈率或有效率

              B. 藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥

              C. 第二類精神藥品不得做廣告

              D. 藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

              E. 藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

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