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            2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(48)

              60.新藥的監(jiān)測期為自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起不超過

              61.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期為

              [62-64]

              A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

              B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

              C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

              D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

              E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

              依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

              62.審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)的部門是

              63.批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是

              64.對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價(jià)的部門是

              [65-68]

              A.3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金

              B.3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金

              C.10年以上有期徒刑

              D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

              E.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

              《中華人民共和國刑法》規(guī)定

              65.生產(chǎn)、銷售假藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處以

              66.生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處以

              67.生產(chǎn)、銷售劣藥,后果特別嚴(yán)重的,處以

              68.生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡的,處以

              [69-70]

              A.足以危害人體健康

              B.足以嚴(yán)重危害人體健康

              C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

              D.對人體健康造成特別嚴(yán)重危害

              E.后果特別嚴(yán)重

              根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,

              69. 生產(chǎn)、銷售的假藥含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

              70. 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,致人死亡、重度殘疾,應(yīng)認(rèn)定為

              [71-73]

              A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

              C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.省級衛(wèi)生行政部門

              E.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

              根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,

              71. 全國性批發(fā)企業(yè)的批準(zhǔn)部門是

              72. 從事麻醉藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)部門是

              73. 從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)的部門是

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