[B型題]

　　(6~10題)

　　A 上市藥品

　　B 可疑不良反應(yīng)

　　C 新的藥品不良反應(yīng)

　　D 醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)

　　E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　6、從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是

　　答案：D

　　7、生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單位或辦事機(jī)構(gòu)稱為

　　答案：E

　　8、懷疑而未確定的不良反應(yīng)是

　　答案：B

　　9、藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為

　　答案：C

　　10 　 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑

　　答案：A

　　(11~15題)

　　A 藥品不良反應(yīng) B 報(bào)告制度

　　C 超級(jí)報(bào)告

　　D 檢測(cè)管理制度

　　E 檢測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

　　11、不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引進(jìn)未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)

　　答案：E

　　12、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是

　　答案：A

　　13、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以

　　答案：C

　　14、國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的

　　答案：B

　　15、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)“藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法”建立相應(yīng)的

　　答案：D