[X型題]
21、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè),申報(bào)資料應(yīng)包括
A 對(duì)照換證標(biāo)準(zhǔn)、條件的自查報(bào)告
B “兩證”原件的正本、副本
C 企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
D 換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表
E 按規(guī)定必須配備的專職技術(shù)人員資格證明復(fù)印件
答案:ABCDE
22、申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證,并收回舊證的情況是
A 兩證不全
B 開辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)者
C 出租、轉(zhuǎn)讓“兩證”者
D 未經(jīng)營(yíng)藥品時(shí)間達(dá)半年者
E 經(jīng)營(yíng)假劣藥品,情節(jié)、后果嚴(yán)重者
答案:ABCDE
23、申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是
A 出售、轉(zhuǎn)讓證照的
B 承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)的
C 有制售假藥行為的
D 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的
E 證照不齊的
答案:ABCDE
24、對(duì)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)必須經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查的是
A 近兩年新開辦的企業(yè)
B 近兩年內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)
C 近兩年因產(chǎn)品抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)
D 列入上一年度年檢重點(diǎn)整改名單的企業(yè)
E 承包給個(gè)人的企業(yè)
答案:ABCD
25、在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),暫緩換證,并限期整改的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者是
A 異地經(jīng)營(yíng)藥品者
B 超越核定經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品者
C 超越核定經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)藥品者
D 招商經(jīng)營(yíng)藥品或參與招商經(jīng)營(yíng)活動(dòng)者
E 購(gòu)銷藥品無(wú)票據(jù)或開設(shè)虛假票據(jù)者
答案:ABCDE
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