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            2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點(diǎn)解析(4)

              ☆☆☆☆考點(diǎn)7:藥品批發(fā)——關(guān)于出庫與運(yùn)輸

              1.藥品出庫原則:先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨。

              2.出庫質(zhì)量跟蹤記錄:藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,保存至有效期后一年,不少于三年。

              3.對有溫、濕度要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)按照季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫和冷藏措施。

              4.由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品:經(jīng)經(jīng)營單位驗收合格后方可發(fā)運(yùn)。

              ☆ 考點(diǎn)8:藥品批發(fā)——關(guān)于銷售和售后服務(wù)

              1.銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

              2.銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,作到票、賬、貨相符。

              3.對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責(zé)任,采取有效措施,做好記錄。

              4.已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,向有關(guān)部門報告,并及時追回做好記錄。

              ☆ ☆☆☆考點(diǎn)9:藥品零售——關(guān)于人員與培訓(xùn)

              1.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

              2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

              3.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

              4.質(zhì)量管理人員具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

              5.質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),持證上崗。

              6.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師或中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

              7.直接接觸藥品的人員

              企業(yè)每年應(yīng)組織進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。

              ☆ ☆考點(diǎn)10:藥品零售——關(guān)于設(shè)施和設(shè)備

              1.藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫,并且環(huán)境整潔、無污染物。

              2.企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。

              3.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備

              (1)便于藥品陳列展示的設(shè)備。

              (2)特殊管理藥品的保管設(shè)備。

              (3)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

              (4)必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。

              (5)檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

              (6)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

              (7)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

              (8)經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

              4.藥品零售連鎖企業(yè)

              配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。

              ☆ ☆☆☆考點(diǎn)11:藥品零售——關(guān)于進(jìn)貨

              1.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨。

              2.對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。

              3.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。

              4.購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

              5.購進(jìn)首營品種,應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營。

              6.驗收人員對購進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。

              7.驗收藥品質(zhì)量時,應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容。

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