定義：非處方藥專有標(biāo)識(shí)：是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥標(biāo)簽，說明書；內(nèi)、外包裝的專有標(biāo)識(shí)；也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。

1、專有標(biāo)識(shí)的制定機(jī)構(gòu)（了解）
SFDA負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。

2、專有標(biāo)識(shí)的使用時(shí)間（熟悉）
核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用；12個(gè)月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專有標(biāo)識(shí)，未印有專有標(biāo)識(shí)的一律不準(zhǔn)出廠。

經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)，自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)作為指南性標(biāo)志。

3、專有標(biāo)識(shí)的印制要求（掌握）
①顏色：甲類非處方藥為紅色，乙類非處方藥為綠色，企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色。
使用說明書和大包裝可以單色印刷，但在專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”。（不能單色印刷：標(biāo)簽和大包裝以外的其他包裝）
②位置：非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在標(biāo)簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。
③使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說明書、包裝等一體化印刷，必須醒目、清晰。使用專有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按規(guī)定坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。

《處方藥與非處方藥流通管理規(guī)定》

一、制定本規(guī)定的宗旨和適用范圍（掌握）

1．宗旨  為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理；保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)。
2．適用范圍  凡在國(guó)內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。國(guó)
家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。

二、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售（掌握）

1.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的條件  處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥
品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
2.警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)  應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝和藥品使用說明書上。
(1)處方藥警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用。
(2)甲類非處方藥、乙類非處方藥警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明
使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)不得以任何形式直接向患者推薦、銷售處方藥。

三、藥店零售（掌握）
1．銷售處方藥和非處方藥的零售藥店  必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書  應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。
3．執(zhí)業(yè)藥師  應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
4．處方藥  必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用。
5．執(zhí)業(yè)藥師或藥師  必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對(duì)處方不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。
6．零售處方  保存2年以上備查。
7．銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店  必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技
術(shù)人員。
8．禁止性規(guī)定
(1)處方藥不得采用開架自選銷售方式。
(2)處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式。
9．甲類非處方藥、乙類非處方藥  可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
10．處方藥、非處方藥  應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
11．零售藥店  必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)
企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。
12．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方原則  科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則。

四、普通商業(yè)企業(yè)零售（了解）

1．條件  在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)。
2．人員
(1)普通商業(yè)連鎖超市總部：配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。
(2)普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員：必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸�律、法�?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。
3．禁止性規(guī)定
(1)普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(2)不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥。
4．普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥的規(guī)定
(1)應(yīng)設(shè)立專門貸架或?qū)９�，并按法律、法�?guī)的規(guī)定擺放藥品。
(2)普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。
(3)普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)。