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            2009執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))考試大綱:藥事管理與法規(guī)

              大單元   小單元   細(xì)目   要點
              二
              藥
              事
              管
              理
              法
              規(guī)
            (七)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 印鑒卡的規(guī)定  。1)印鑒卡用途
             。2)申請印鑒卡的必備條件
             。3)印鑒卡有效期
             。4)印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)
            (八)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理  。1)年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃管理
             。2)生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定
             。3)保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度
             。4)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定
             。5)擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰
            (九)易制毒化學(xué)品管理條例 1.總則   易制毒化學(xué)品的分類
            2.生產(chǎn)、經(jīng)營管理  。1)生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體
             。2)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定
            3.購買管理   購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體、購買條件
            4.附表   藥品類易制毒化學(xué)品的品種
            (十)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 1.總則   疫苗的分類
            2.疫苗流通   (1)從事疫苗經(jīng)營活動的條件、審批主體和許可
             。2)第一類疫苗的供應(yīng)和限制
             。3)納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求
             。4)第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制
              (5)購進、銷售疫苗的證明文件
             。6)購銷記錄和保存期限
            3.監(jiān)督管理   發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施
            4.法律責(zé)任  。1)未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰
             。2)違法銷售或購進第二類疫苗的處罰
              (3)不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰

             

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            曹秀格老師
            在線名師:曹秀格老師
               副教授,在著名高校任教10余年,已收入中國醫(yī)師協(xié)會名錄。現(xiàn)擔(dān)...[詳細(xì)]
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