文章責編：shxfq
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| 二 藥 事 管 理 法 規(guī) |
（二）藥品管理法實施條例 |
8.藥品監(jiān)督 | （1）藥品抽樣的規(guī)定 �。�2）藥品質(zhì)量公告 �。�3）采取查封、扣押的行政強制措施 （4）藥品檢驗費用的規(guī)定 |
| 9.法律責任 | �。�1）新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處罰 �。�2）違反集貿(mào)市場設(shè)點零售藥品的處罰 （3）醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰 �。�4）違反個體診所有關(guān)規(guī)定的處罰 （5）不辦理許可事項變更手續(xù)的處罰 �。�6）從重處罰的規(guī)定 （7）無過錯銷售、使用假劣藥品的處理 | ||
| （三）刑法（節(jié)選） | 1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪 | �。�1）生產(chǎn)、銷售假藥罪 �。�2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪 （3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰 | |
| 2.擾亂市場秩序罪 | 非法經(jīng)營罪 | ||
| 3.走私、販賣、運輸、制造毒品罪 | 非法提供麻醉藥品、精神藥品的定罪處罰 | ||
| （四）高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 | 生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件的認定 | �。�1）生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴重危害人體健康、使用后對人體健康造成嚴重危害及對人體健康造成特別嚴重危害的三種情形的認定 �。�2）知道或應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而提供便利條件的犯罪認定 |
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| 二 藥 事 管 理 法 規(guī) |
（五）麻醉藥品、精神藥品管理條例 | 1.總則 | �。�1）立法宗旨、適用范圍 �。�2）精神藥品分類 �。�3）管制要求 �。�4）監(jiān)管部門的職責 |
| 2.種植、實驗研究和生產(chǎn) | �。�1）總量控制 �。�2）定點生產(chǎn)制度 | ||
| 3.經(jīng)營 | �。�1）定點經(jīng)營制度 �。�2）定點批發(fā)企業(yè)必備條件 �。�3）全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責任區(qū)域 （4）購藥渠道及供藥方式 �。�5）零售規(guī)定 | ||
| 4.使用 | �。�1）印鑒卡及獲取條件 �。�2）專用處方 （3）醫(yī)療機構(gòu)借用及配制的規(guī)定 | ||
| 5.儲存 | �。�1）專庫的要求 �。�2）儲存管理制度 �。�3）第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲存要求 | ||
| 6.運輸 | �。�1）運輸管理 （2）郵寄的要求 | ||
| 7.審批程序及監(jiān)督管理 | �。�1）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò) �。�2）對未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求 �。�3）過期、損壞藥品的處理 | ||
| 8.法律責任 | �。�1）定點生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰 �。�2）第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)的處罰 �。�3）取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)的處罰 （4）處方調(diào)配、核對人員違規(guī)的處罰 （5）生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰 �。�6）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰 | ||
| 9.附則 | 罌粟殼使用規(guī)定 | ||
| （六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知 |
麻醉藥品的品種和精神藥品的品種 |
�。�1）我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種 （2）我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種 |
（續(xù)表）
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