二、藥事管理法規(guī)

（三十五）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法

定點(diǎn)零售藥店的管理

（1）定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定
（2）定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則
（3）外配處方管理

（三十六）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法

基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的管理

（1）確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則
（2）納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件
（3）不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍
（4）《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的分類
（5）基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則

（三十七）中華人民共和國(guó)廣告法

1.廣告準(zhǔn)則

（1）廣告不得含有的情形和內(nèi)容
（2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容
（3）藥品廣告內(nèi)容的要求
（4）禁止發(fā)布廣告的藥品

2.廣告的審查

對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定

3.法律責(zé)任

違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任

（三十八）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

審查和發(fā)布管理
　

（1）不得發(fā)布廣告的藥品
（2）藥品廣告內(nèi)容的要求
（3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同j受
求

（三十九）藥品廣告審查辦法

1.藥品廣告的申請(qǐng)
　

（1）藥品廣告的界定
（2）申請(qǐng)人的資格
（3）應(yīng)提交的資料
（4）異地發(fā)布藥品廣告的要求

2.藥品廣告申請(qǐng)的受理與審查

（1）審查依據(jù)
（2）受理、審查、備案的程序與時(shí)限
（3）不予受理的情形
（4）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理
（5）對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求

3.復(fù)審

需要復(fù)審的情形

4.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

（1）有效期和格式
（2）注銷的情形

二、藥管理法規(guī)

（三十九）藥品廣告審查辦法
　

5.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責(zé)

（1）藥品廣告審查機(jī)關(guān)、監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
（2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)
（3）縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

6.違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任

（1）篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的處罰
（2）對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的強(qiáng)制措施
（3）對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的處罰措施
（4）對(duì)被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處理
（5）對(duì)異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰
（6）對(duì)未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰

（四十）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的主要規(guī)定

（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類
（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督管理
部門
（3）資格證書(shū)的有效期及標(biāo)注
（4）網(wǎng)站登載藥品信息的要求，不得發(fā)布的產(chǎn)品信息
（5）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定　

（四十一）中華人民共和國(guó)價(jià)格法

1.總則

市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和政府定價(jià)的界定

2.經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為

（1）經(jīng)營(yíng)者定價(jià)原則
（2）經(jīng)營(yíng)者明碼標(biāo)價(jià)的義務(wù)
（3）經(jīng)營(yíng)者不得有的不正當(dāng)價(jià)格行為

（四十二）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法

1.消費(fèi)者的權(quán)利

消費(fèi)者依法享有的權(quán)利

2.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)盡的義務(wù)