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            2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題考點:處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換和評價

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              2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題:  

              下列關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換和評價的說法,錯誤的是

              A.國家藥品監(jiān)督管理劃分葵牛對薦處為藥的監(jiān)測、轉(zhuǎn)換和評價工作,對存在安全隱患的按非處方藥管理的品種及時轉(zhuǎn)換為按處方藥管理

              B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時收集、匯總對處方藥與非處方藥品種的意見,尤其是藥品安全性的情況,及時向上一級藥品監(jiān)督管理部門反饋

              C.非處方藥的有效性包括用藥對象明確,適應(yīng)癥或者功能主治明確、用法用量明確、療效確切等特點

              D.從藥品安全性考慮,嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上的藥品不應(yīng)當(dāng)作為乙類非處方藥

              參考答案:B

              參考解析:本題考查處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換與評價。省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時收集、匯總對處方藥與非處方藥品種的意見,尤其是藥品安全性的情況,及時向國家藥品監(jiān)督管理部門反饋。

              相關(guān)考點:處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換和評價

              【不可申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的情況】

              (1)監(jiān)測期內(nèi)的藥品

              (2)用于急救等不宜自我藥療

              (3)不便自我使用的劑型

              (4)用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)

              (5)需要在特殊條件下保存的藥品

              (6)作用于全身的抗菌藥、激素(含所有具有終止妊娠作用的激素類藥品,部分避孕藥除外)

              (7)含毒性中藥材,且不能證明其安全性的

              (8)原料藥、藥用輔斗、中藥材、中藥飲片

              (9)毒麻精放/疫苗/血液等特殊管理的藥品

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