| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 8 頁(yè)：答案 |
9.可預(yù)測(cè)藥劑在室溫條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是
A.常規(guī)試驗(yàn)
B.留樣觀察
C.長(zhǎng)期試驗(yàn)
D.光照試驗(yàn)
E.經(jīng)典恒溫試驗(yàn)
10.根據(jù)Arrhenius方程以1gK對(duì)1 /T作圖得一直線，斜率為
A.-E/(2.303R)
B.-k/(2.303R)
C.-E/(2.303T)
D.-k/(2.303T)
E.-E/(2.303RT)
11.經(jīng)典恒溫法的實(shí)驗(yàn)原理是基于
A.物理動(dòng)力學(xué)理論
B.非線性動(dòng)力學(xué)理論
C.霍夫曼動(dòng)力學(xué)理論
D.藥物動(dòng)力學(xué)理論
E.化學(xué)動(dòng)力學(xué)理論
12.零級(jí)速率常數(shù)的單位為
A.[濃渡]·[時(shí)間]
B.[濃度] -1
C.[濃度]·[時(shí)間]-1
D.[時(shí)間]·[濃度]-1
E.[時(shí)間]-1
13.酯類藥物最易產(chǎn)生的降解反應(yīng)是
A、氧化
B、還原
C、水解
D、脫酸
E、異構(gòu)化
14.經(jīng)典恒溫法預(yù)測(cè)藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是
A.以藥物濃度或濃度的對(duì)數(shù)對(duì)時(shí)間作圖，可判斷反應(yīng)級(jí)數(shù)
B.以1gC對(duì)t作圖得一直線，則為零級(jí)反應(yīng)
C.溫度每升高10℃，反應(yīng)速率增大約2～4倍
D.根據(jù)Arrhenius方程以1gK對(duì)1 /T作圖得一直線，可計(jì)算出活化能E
E.由1gK-1/T直線，取1/T 為1/298，可求K25℃并預(yù)測(cè)室溫下有效期
15.關(guān)于中藥制劑的穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是
A.許多酯類藥物常受H+或OH-催化水解，在多數(shù)在堿性溶液中更不穩(wěn)定
B.介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解速度，加入乙醇可防水解
C.加入表面活性劑可使穩(wěn)定性增加
D.微量金屬離子對(duì)自氧化反應(yīng)有抗氧化作用
E.藥物的吸濕，取決其臨界相對(duì)濕度(CRH)的大小
16.關(guān)于影響化學(xué)反應(yīng)速度影響因素?cái)⑹鲥e(cuò)誤的是
A.苷類在稀酸可酶的作用下易水解
B.酰胺類一般比酯類易水解
C.不需要其他氧化劑參與，僅需少量氧在室溫下即能自發(fā)引起的反應(yīng)稱“自氧化應(yīng)反”
D.含水量高或制劑易吸濕，則其中易水解的藥物加速水解
E.光線可加速藥物的氧化、水解等
17.關(guān)于新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是
A.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)采用3批中試以上規(guī)模樣品進(jìn)行，包裝材料和封裝條件應(yīng)與擬上市包裝一致
B.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的一致
C.影響因素試驗(yàn)可采用一批小試規(guī)模樣品進(jìn)行
D.考察項(xiàng)目可分為物理、化學(xué)和生物學(xué)
等幾個(gè)方面
E.各種劑型在統(tǒng)一固定的溫度、濕度、
光照等條件下進(jìn)行
18.穩(wěn)定性的影響因素試驗(yàn)的敘述錯(cuò)誤的是
A.將原料置適宜的密封容器
B.疏松原料藥攤成≤10 mm厚的薄層
C.一般原料藥攤成≤5mm厚的薄層
D.對(duì)于固體制劑產(chǎn)品，采用除去內(nèi)包
裝的最小制劑單位，分散為單層
E.影響因素試驗(yàn)一般包括高溫、高濕、
強(qiáng)光照射試驗(yàn)
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