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　　B型題

　　1 A. 上市藥品 B. 可疑不良反應(yīng) C. 新的藥品不良反應(yīng) D. 醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)

　　(1).從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機構(gòu)和保健機構(gòu)是(　　) --- 答案：D

　　(2).懷疑而未確定的不良反應(yīng)是(　　) --- 答案：B

　　(3).藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)為(　　) --- 答案：C

　　(4).經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑(　　) --- 答案：A

　　2 A. 藥品不良反應(yīng) B. 報告制度 C. 超級報告 D. 檢測管理制度

　　(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是(　　)--- 答案：A

　　(2).對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以(　　) --- 答案：C

　　(3).國家實行藥品不良反應(yīng)的是 (　　) --- 答案：B

　　(4).藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)根據(jù)"藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法"建立相應(yīng)的(　　) 答案：D

　　3 A.藥品不良反應(yīng) B.嚴重、罕見的藥品不良反應(yīng) C.可疑不良反應(yīng) D.監(jiān)測統(tǒng)計資料

　　(1).需按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告的是 (　　) --- 答案：A

　　(2).懷疑而未確定的不良反應(yīng)是(　　) --- 答案：C

　　(3).不得隨意向國內(nèi)外機構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團體或個人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的 (　　) --- 答案：D

　　(4).上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 (　) --- 答案：B

　　4 A.藥品不良反應(yīng) B.報告制度 C.越級報告 D.監(jiān)測統(tǒng)計資料

　　(1).藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》建立相應(yīng)的 (　　) --- 答案：D

　　(2).國家實行藥品不良反應(yīng)的 (　　) --- 答案：B

　　(3).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是(　　)--- 答案：A

　　(4).對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以(　　) --- 答案：C

　　5 A.綠、白 B.紅、白 C.黑、白　 D.藍、白

　　(1).精神藥品標記的顏色是 (　　) --- 答案：A

　　(2).外用藥品標記的顏色是 ( 　) --- 答案：B

　　(3).醫(yī)療用毒性藥品標記的顏色是(　　) --- 答案：C

　　(4).放射性藥品標記的顏色是(　　) --- 答案：D

　　6 A.同一臺混合設(shè)備的一次混合量 B.經(jīng)同一混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)藥品

　　C.經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量 D.同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品

　　(1).中藥提取物的一個批號為(　　) --- 答案：C

　　(2).片劑的一個批號為(　　) --- 答案：A

　　(3).液體制劑的一個批號為 (　　) --- 答案：B

　　(4).粉針劑的一個批號為(　　) --- 答案：D

　　7 A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局

　　C.勞動和社會保障部 D.國家工商行政管理局 E.各省、自治區(qū)、直轄市以上相關(guān)部門

　　(1).從衛(wèi)生改革與發(fā)展的實際出發(fā)，按藥品分類管理的相關(guān)要求，加強醫(yī)療機構(gòu)的處方管理單位是(　　) --- 答案：B

　　(2).會同國家藥品監(jiān)督管理局修改并發(fā)布《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標準》的單位是(　　) --- 答案：D

　　(3).在實施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革中將同國家藥品監(jiān)督管理局共同研究、密切配合，在定點藥店進行藥品分類管理試點的國家單位是(　　) --- 答案：C

　　(4).組織實施藥品分類管理的牽頭部門是(　　) --- 答案：A

　　8 A.紅色色標 B.黃色色標 C.綠色色標 D.規(guī)定標志

　　(1).醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量問題待復(fù)驗時應(yīng)掛(　　) --- 答案：B

　　(2).醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應(yīng)掛 (　　) --- 答案：C

　　(3).醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為不合格品時應(yīng)掛 (　　) --- 答案：A

　　(4).外用藥品應(yīng)貼有(　　) --- 答案：D

　　9 A.分區(qū)存放 B.分庫存放 C.可存放在同一專用庫房 D.特定專用庫房

　　(1).藥品與保健品(　　) --- 答案：B

　　(2).處方藥與非處方藥(　　) --- 答案：A

　　(3).放射性藥品(　　) --- 答案：D

　　(4).麻醉藥品和一類精神藥品(　　) --- 答案：C

　　10 A.新藥 B.假藥 C.劣藥 D.醫(yī)藥商品

　　(1).未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品或?qū)σ焉鲜兴幤犯淖儎┬�、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品 (　　) --- 答案：A

　　(2).擅自仿制中藥保護品種的是 (　　) --- 答案：B

　　(3).超過有效期的藥品是(　　) --- 答案：C

　　(4).藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器稱之為(　) --- 答案：D

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