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B型題
1 A.假藥 B. 劣藥 C. 按假藥論處 D.按劣藥論處
(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 --- 答案：D
(2).所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍 --- 答案：C
(3).藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 --- 答案：A
(4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品 --- 答案：D
2 A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.中國(guó)藥品生物制品檢定所
(1).新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門申請(qǐng)籌建 --- 答案：C
(2).新開(kāi)辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門申請(qǐng)GMP認(rèn)證 --- 答案：B
(3).《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給 --- 答案：B
(4).我國(guó)藥品監(jiān)管最高技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是 --- 答案：D
3 A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C. 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
(1).接受委托生產(chǎn)藥品的被委托方必須持有 --- 答案：A
(2).在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售藥品的必須持有 --- 答案：B
(3).進(jìn)口藥品必須持有 --- 答案：D
(4).港澳臺(tái)藥品想要進(jìn)入中國(guó)大陸境內(nèi)銷售，必須持有 --- 答案：C
4 A.紅色色標(biāo) B.黑色色標(biāo) C.綠色色標(biāo) D.黃色色標(biāo)
(1).零貨稱取庫(kù)(區(qū)) --- 答案：C
(2).待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū)) --- 答案：C
(3).不合格藥品庫(kù)(區(qū)) --- 答案：A
(4).退貨藥品庫(kù)(區(qū)) --- 答案：D
5 A. GSP B. GCP C. GMP D. GLP
(1).藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守 --- 答案：D
(2).藥品生產(chǎn)必須遵守 --- 答案：C
(3).臨床藥物研究機(jī)構(gòu)必須遵守 --- 答案：B
(4).藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò) --- 答案：A
6 A.國(guó)家藥典委員會(huì) B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
(1).對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是 --- 答案：C
(2).負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的機(jī)構(gòu)是 --- 答案：D
(3).負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是 --- 答案：A
(4).負(fù)責(zé)審定藥品通用名稱的機(jī)構(gòu)是 --- 答案：A
7 A.1年 B.2年 C.3年 D. 5年
(1).麻醉藥品處方保存期限為 --- 答案：C
(2).一類精神藥品處方保存期限為 --- 答案：B
(3).毒性藥品處方保存期限為 --- 答案：B
(4).普通藥品處方的保存期限為 --- 答案：A
8 A.十年 B.兩年 C. 五年 D. 七年
(1).藥品的試生產(chǎn)期為 --- 答案：B
(2).中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為 --- 答案：D
(3).進(jìn)口藥品許可證的期限為 --- 答案：C
(4).注冊(cè)商標(biāo)保護(hù)的期限為 --- 答案：A
9 A.1 年 B. 當(dāng)天 C.3天 D.7天
(1).急診處方有效期是 --- 答案：B
(2).急診處方限量是 --- 答案：C
(3).急診處方保存期是 --- 答案：A
(4).二類精神藥品每次處方限量是 --- 答案：D
10 A.I期臨床試驗(yàn) B.II期臨床試驗(yàn) C.III期臨床試驗(yàn) D.IV期臨床試驗(yàn)
(1).新藥上市后監(jiān)測(cè)是 --- 答案：D
(2).治療作用確證階段是 --- 答案：C
(3).人體安全性初步評(píng)價(jià)階段是 --- 答案：A
(4).治療作用初步評(píng)價(jià)階段是 --- 答案：B
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