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　　選擇題

　　1 國家對藥品不良反應(yīng)實行 (　　) 　　 --- 答案：B

　　A.報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 B.逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告 C.逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告 D.定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告

　　2 代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進行 (　　) --- 答案：B

　　A.不斷地監(jiān)測整理 B. 不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告 C. 按法定要求報告 D. 按法規(guī)定期歸納

　　3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由 (　　) --- 答案：D

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任 D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　4 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是 (　　) --- 答案：D

　　A.定期通報 B.定期公布藥品再評價結(jié)果 C.不定期通報 D.不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果

　　5 不屬于省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告的是 (　　) --- 答案：A

　　A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng) B. 嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.罕見的不良反應(yīng) D.新的不良反應(yīng)

　　6 負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作 (　　) --- 答案：D

　　A. 藥品注冊管理 B.藥事組織許可證管理 C.藥品廣告管理 D.藥品的價格管理

　　7 不是藥事管理的意義是 (　　) --- 答案：C

　　A. 保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康 B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心 C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平 D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序

　　8 藥事管理的目的不包括 (　　) --- 答案：D

　　A. 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時 B.不斷提高國民的健康水平

　　C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平 D.制定法律監(jiān)管體系

　　9 與藥事有關(guān)的說法不正確的是 (　　) --- 答案：D

　　A.與藥有關(guān)的事情 B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動 C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關(guān)的活動 D.依據(jù)是憲法和法律

　　10 關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不正確的是 (　　) --- 答案：D

　　A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù) B.屬于強制性標(biāo)準(zhǔn) C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn) D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)

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