11 《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是( )。 --- 答案：D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　12 省級藥品監(jiān)督管理部門可以負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )。 --- 答案：B

　　A.注射劑GMP認(rèn)證 B.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 C.疫苗GMP認(rèn)證 D.生物制品GMP認(rèn)證

　　13 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )。 --- 答案：C

　　A.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 B.片劑GMP認(rèn)證 C.注射劑GMP認(rèn)證 D.膠囊劑GMP認(rèn)證

　　14 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是( )。

　　--- 答案：C

　　A.三個(gè)月 B.半年 C.一年 D.二年

　　15 藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是( )。 --- 答案：B

　　A.半年 B.一年 C.二年 D.三年

　　16 開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案：A

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　17 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期是( )。 --- 答案：D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　18 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地( )。 --- 答案：B

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請 B.省級人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請

　　C.衛(wèi)生行政部門提出申請 D.省級人民政府提出申請

　　19 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，必須取得( )。 --- 答案：C

　　A.藥品批準(zhǔn)文號后，方可配制 B.新藥證書后，方可配制

　　C.制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制 D.制劑批文后，方可配制

　　20 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得( )。 --- 答案：A

　　A.在市場上銷售或者變相銷售 B.在市場上銷售 C.在醫(yī)院銷售 D.在市場上變相銷售

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