1、 臨床試驗中的嚴重不良事件不包括
A、致畸
B、致殘
C、重要器官或系統(tǒng)有嚴重損害
D、致癌
E、藥物過量
正確答案:E
答案解析:重度不良反應指重要器官或系統(tǒng)有嚴重損害,可致殘、致畸、致癌,縮短或危及生命。中度不良反應指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)有中度損害。
2、 普魯卡因不可用于的局部麻醉是
A、浸潤麻醉
B、表面麻醉
C、傳導麻醉
D、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉
E、硬膜外麻醉
正確答案:B
答案解析:臨床上常用普魯卡因行局部浸潤麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉,其表面麻醉和硬膜外阻滯效果差,一般不采用。
3、 青霉素與某些藥物合用會引起藥效降低,該藥物是
A、丙磺舒
B、阿司匹林
C、吲哚美辛
D、保泰松
E、紅霉素
正確答案:E
答案解析:丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松可競爭性抑制青霉素類抗生素從腎小管的分泌,使之排泄減慢,而血藥濃度增高,可增強青霉素類抗生素的作用,并延長作用時間。而紅霉素是快效抑菌劑,青霉素類是繁殖期殺菌藥。當服用紅霉素后,細菌生長受到抑制,使青霉素無法發(fā)揮殺菌作用,從而降低藥效。
4、 提高患者依從性需加強對患者的用藥指導,以下不是用藥指導的主要內(nèi)容的是
A、治療目的
B、用法用量
C、不良反應
D、注意事項
E、藥品價格
正確答案:E
答案解析:提高患者依從性需加強對患者的用藥指導,主要包括治療目的、用法用量、不良反應和注意事項。
5、 脫水藥不具備的特點是
A、口服易吸收
B、靜脈注射后不易從血管透入組織液中
C、通過擴張腎血管,增加腎血流量而利尿
D、在體內(nèi)不易被生物轉(zhuǎn)化
E、不易被腎小球重吸收
正確答案:A
6、 我國堅持實行藥品不良反應報告制度主要是希望
A、明確醫(yī)院和制藥企業(yè)的責任
B、指導臨床安全、合理用藥
C、減輕醫(yī)院的責任
D、為患者退藥提供依據(jù)
E、為藥品監(jiān)督部門評價藥物提供參考
正確答案:B
答案解析:我國堅持實行藥品不良反應報告制度主要目的是指導臨床安全、合理用藥。
7、 相對成年人來說,老年人對藥物的代謝能力、排泄能力
A、代謝能力和排泄能力都加強
B、代謝能力和排泄能力都減退
C、代謝能力增強,排泄能力減退
D、代謝能力減退,排泄能力增強
E、代謝能力和排泄能力均不變
正確答案:B
答案解析:老年人由于肝重量的降低,肝血流減少,肝藥酶活性下降,使肝對藥物代謝能力下降。老年人腎功能減退,藥物易滯留在血漿中,使半衰期延長,特別是以原形從腎排泄的藥物,排泄能力下降。
8、 新藥上市應用時,時常發(fā)現(xiàn)一些不良反應以前沒有或難以被發(fā)現(xiàn),這是因為
A、上市前新藥臨床試驗安全性評價的局限性
B、研究對象不符合臨床試驗要求
C、研究人員對不良反應的理解存在偏差
D、新藥的安全性評價存在偏差
E、研究方向有偏差
正確答案:A
答案解析:上市前新藥臨床試驗安全性評價的局限性導致新藥上市應用時,時常發(fā)現(xiàn)一些不良反應以前沒有或難以被發(fā)現(xiàn)。
9、 藥物的安全性評價必須執(zhí)行
A、GCP
B、GMP
C、GLP
D、GAP
E、GOP
正確答案:C
答案解析:GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。
10、 藥物流行病學常用的研究方法不包括
A、描述性研究方法
B、分析性研究方法
C、實驗性研究方法
D、病例對照研究方法
E、集中監(jiān)測研究方法
正確答案:E
答案解析:藥物流行病學研究方法包括描述性研究、分析性研究和實驗性研究,其中分析性研究方法包括病例對照研究和隊列研究,試驗性研究方法包括隨機對照臨床試驗和社區(qū)試驗。
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