31、配制注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分哪一條是正確的

　　A精濾、灌裝、封口、滅菌為潔凈區(qū)

　　B配液、粗濾、蒸餾、注射用水為控制區(qū)

　　C配液、粗濾、滅菌、燈檢為控制區(qū)

　　D精濾、灌封、封口、滅菌為潔凈區(qū)

　　E清洗、滅菌、燈檢、包裝為一般生產(chǎn)區(qū)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　32、《藥品管理法》規(guī)定新藥的監(jiān)測期不超過

　　A2年

　　B3年

　　C4年

　　D5年

　　E6年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　33、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的

　　A所有可疑不良反應(yīng)

　　B嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C相互作用引起的不良反應(yīng)

　　D嚴(yán)重罕見或新的不良反應(yīng)E遲發(fā)行不良反應(yīng)

　　ABCD

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　34、下列哪些情形不屬于無證經(jīng)營

　　A藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的

　　B非處方藥單位經(jīng)營處方藥

　　C個體診所掛靠行醫(yī)賣藥

　　D鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)批準(zhǔn)為鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員代購藥品的

　　E普通商業(yè)企業(yè)從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　35、不作為栓劑質(zhì)量檢查的項目是

　　A溶點范圍測定

　　B溶變時限測定

　　C重量差異測定

　　D稠度檢查

　　E藥物溶出速度

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　36、下屬哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏基質(zhì)

　　A聚乙二醇

　　B甘油明膠

　　C羊毛脂

　　D纖維素衍生物

　　E卡波普

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C