第 1 頁：練習題

第 2 頁：參考答案

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 保留時間是被分離樣品組分從進樣開始到柱后出現(xiàn)該組分濃度極大值時的時間，類似于薄層色譜中的比移值，不能反映高效液相色譜的系統(tǒng)適用性。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 供試品溶液的吸光度在0.3-0.7為宜，因為吸光度讀數(shù)在此范圍內(nèi)誤差比較小。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 平均片重或標示片重在0.30g以下時，重量差異限度為±7.5%，所以平均片重為0.20g的藥品其重量差異范圍是0.185-0.215g。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 平均片重或標示片重在0.30g或以上時，重量差異限度為±5%，所以平均片重為0.50g的藥品其重量差異范圍是0.475-0.525g。

　　5、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 減壓干燥的溫度一般為60℃，溫度太高會改變藥品性質(zhì)。

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 常壓恒溫干燥法的干燥溫度一般為105℃，所以要求藥物的熔點一般在110℃以上。

　　7、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 電吹風干燥不能用于干燥失重的檢查，因為其不易于定量。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《中國藥典》(2010版)規(guī)定諾氟沙星的鑒別用薄層色譜法，取藥品及對照品適量分別在同一硅膠G薄層板上點樣，置紫外燈(365nm)下檢視。

　　9、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 取樣應具有科學性、真實性和代表性。取樣的基本原則應該是均勻、合理。

　　11、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 干燥失重是檢查規(guī)定的條件下藥物中揮發(fā)性物質(zhì)和水分的一種方法，屬于一般雜質(zhì)檢查項目。pH測定法屬于一般雜質(zhì)檢查項目，是檢查藥物中酸堿雜質(zhì)的一種方法。重(裝)量差異是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項目�！吨袊�藥典》規(guī)定無菌制劑(如軟膏劑及眼用制劑等)必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床，此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查。而紅外光譜法是常用于藥品鑒別的方法。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 由于維生素C注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑，焦亞硫酸鈉具有還原性，會與碘滴定液發(fā)生氧化還原反應，導致含量測定結果偏高，可在滴定前加入適量丙酮，使其生成加成產(chǎn)物，排除其干擾。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 操作步驟

　　1)接通電源，將溫度補償按鈕調(diào)至25℃，選擇量程，選擇pH。

　　2)校正儀器：按品種項下的規(guī)定，選擇兩種pH約相差3個單位的標準緩沖液，使供試液的pH處于二者之間。

　　常用兩點定位法：第一點，用PH=6.86緩沖溶液定位;第二點，若供試液pH<7，則用pH=4.0的緩沖溶液定位(調(diào)斜率)，若供試液pH>7，則用pH=9.18的緩沖溶液定位(調(diào)斜率)。

　　3)測定：將復合電極取出，用純化水沖洗干凈，吸水紙將電極上的水分吸干，插入供試品溶液中，讀取pH即可。

　　緩沖溶液的保存和使用時間不得超過3個月。

　　14、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 鹽酸普魯卡因的鑒別反應包括水解反應和芳香第一胺反應。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 無菌檢查結果判斷：①若供試品管顯澄清，或雖顯混濁但經(jīng)確證無菌生長，判斷供試品符合規(guī)定;②若供試品管中任何一管顯混濁并確證有菌生長，判斷供試品不符合規(guī)定，除非能充分證明試驗結果無效，即生長的微生物非供試品所含;③試驗若經(jīng)確認無效，需依法重試。

　　16、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 檢驗報告書的內(nèi)容有供試品的名稱、批號、來源，檢驗項目、依據(jù)、結果、結論，檢驗者、復核者、負責人的簽字或蓋章，此外還應有送檢和報告日期等，但不包括樣品送檢人的簽字或蓋章。

　　17、

　　【正確答案】 B

　　18、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 苯巴比妥的鑒別反應包括硫酸-亞硝酸鈉反應和甲醛-硫酸反應。

　　19、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 芳香第一胺反應又稱重氮化-偶合反應;濾紙片反應是將藥物配成一定溶液，滴加到濾紙片上，再加入一種特效試劑，根據(jù)兩者(交集面)的反應現(xiàn)象(顏色、熒光等)來判斷藥物的真?zhèn)巍?/P>

　　20、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 常用的硅膠G-CMC-Na薄層板的制備為例：將1份硅膠G與3份0.5%羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)水溶液在研缽中按同一方向研磨混合，除去表面的氣泡后，倒入涂布器中進行涂布;

　　21、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 自制薄層板室溫下晾干，在110℃活化30分鐘，置于有干燥劑的干燥器中備用。

　　22、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法，由于通常采用對照品法，所以使該類方法的專屬性大大提高。鑒別時根據(jù)樣品和對照品比移值的一致性進行判斷。按各品種項下要求對檢測方法進行系統(tǒng)適用性試驗，使斑點的檢測靈敏度、比移值(Rf)和分離效能符合規(guī)定。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 干燥失重%=(供試品干燥至恒重后減失的重量÷供試品取樣量)×100%。

　　24、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 干燥失重是檢查規(guī)定的條件下藥物中揮發(fā)性物質(zhì)和水分的一種方法。屬于一般雜質(zhì)檢查項目。干燥方法有：常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法等。常壓恒溫干燥法適用于受熱較穩(wěn)定的藥物，干燥溫度一般為105℃。減壓干燥法適用于熔點低、受熱不穩(wěn)定及難去除水分的藥物，壓力應控制在2.67kPa(20mmHg)以下，溫度一般為60℃。

　　25、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 測定溶液pH常用的電極，目前常使用復合pH電極：將指示電極和參比電極組裝在一起就構成了復合電極。通常是由玻璃電極與銀-氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成。它是由兩個同心玻璃管構成，內(nèi)管為常規(guī)的玻璃電極，外管為參比電極，電極外套將玻璃電極和參比電極包裹在一起，并把敏感的玻璃泡固定在外套的保護柵內(nèi)，參比電極的補充液由外套上端的小孔加入。

　　26、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 干燥失重是檢查規(guī)定的條件下藥物中揮發(fā)性物質(zhì)和水分的一種方法，屬于一般雜質(zhì)檢查項目。pH測定法屬于一般雜質(zhì)檢查項目，是檢查藥物中酸堿雜質(zhì)的一種方法。重(裝)量差異是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項目�！吨袊�藥典》規(guī)定無菌制劑(如軟膏劑及眼用制劑等)必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床，此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查。薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法。

　　27、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 按品種項下的規(guī)定，選擇兩種pH約相差3個單位的標準緩沖液，使供試液的pH處于二者之間。

　　28、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 重(裝)量差異系指按規(guī)定方法測定每片(粒)的重量與平均片重之間的差異程度。是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項目。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥物的原料藥含量測定通常采用滴定分析法。而藥物制劑的含量測定多采用光譜分析法和色譜分析法。但是藥典中某些藥物的制劑目前仍采用滴定分析法，如：維生素C片劑和注射液的含量測定均采用碘量法。利用維生素C具有很強的還原性，在稀醋酸的酸性條件下，以淀粉為指示劑，用0.05mol/L碘滴定液直接滴定，滴定至溶液顯藍色為終點。由于維生素C注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑，焦亞硫酸鈉具有還原性，會與碘滴定液發(fā)生氧化還原反應，導致含量測定結果偏高，可在滴定前加入適量丙酮，使其生成加成產(chǎn)物，排除其干擾。

　　30、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 配有玻璃吸收池和石英吸收池各一套，可見光區(qū)使用1cm玻璃吸收池，紫外光區(qū)使用1cm石英吸收池。

　　31、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 吸收系數(shù)法，按各品種項下的方法配制供試品溶液，在規(guī)定的波長處測定其吸光度，以該品種在規(guī)定條件下的吸收系數(shù)計算含量。按吸收系數(shù)法計算含量

　　A為供試品溶液的吸光度;E1%1cm為百分吸光系數(shù);V為供試品溶液原始體積(ml);D為稀釋倍數(shù);W為供試品的取樣量(g)。

　　32、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 色譜系統(tǒng)的適用性試驗通常包括理論板數(shù)、分離度、重復性和拖尾因子等4個指標。吸收系數(shù)是利用紫外分光光度法測定藥物含量的參數(shù)。峰面積或峰高是高效液相色譜法中的測定值，是定量依據(jù)。

　　33、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 GR-優(yōu)級純，AR-分析純，CP-化學純，BR或CR-生物試劑。

　　34、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 基準試劑、優(yōu)級純-深綠色，分析純-紅色，化學純-中藍色，生物試劑-黃色。

　　35、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 標定鹽酸用的基準物質(zhì)是無水碳酸鈉，甲基紅-溴甲酚綠做指示劑。

　　36、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 標定氫氧化鈉時用鄰苯二甲酸氫鉀進行滴定，用酚酞試液做指示劑。

　　37、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥典規(guī)定稱量范圍為±10%，所以選擇D。

　　38、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 貯藏：配制好的溶液應轉移至洗凈的試劑瓶中，不能長期貯存在量筒、燒杯、容量瓶等容器中。若為易侵蝕或腐蝕玻璃的溶液，如含氟的鹽類及苛性堿等應保存在聚乙烯瓶中;易揮發(fā)、分解的溶液，如KMnO4、I2、Na2S2O3、AgNO3等溶液應置棕色瓶中密閉，于陰涼暗處保存。

　　39、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 應根據(jù)不同的工作要求和分析方法的靈敏度、選擇性，合理地選用相應級別的試劑。藥品檢驗中化學分析法通常使用分析純試劑，標準溶液的配制和標定需用基準試劑，儀器分析法一般使用優(yōu)級純、分析純或專用試劑。

　　40、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品檢驗工作中常用的有一般試劑、基準試劑和專用試劑。一般試劑是實驗室中普遍使用的試劑，以其所含雜質(zhì)的多少可劃分為優(yōu)級純、分析純、化學純和生物試劑等，基準試劑是常用于直接配制和標定標準溶液。專用試劑是指具有專門用途的試劑，例如色譜分析用試劑(如高效液相色譜專用試劑)、核磁共振分析用試劑、光譜純試劑等。

　　41、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 易水解的固體試劑(如FeCl3、Na2S等)須先用少量濃酸或濃堿使之溶解，然后加水稀釋至所需刻度。配制好的溶液應轉移至洗凈的試劑瓶中，不能長期貯存在量筒、燒杯、容量瓶等容器中。若為易侵蝕或腐蝕玻璃的溶液，如含氟的鹽類及苛性堿(如NaOH)等應保存在聚乙烯瓶中，磨口試劑瓶均為玻璃瓶，易揮發(fā)、分解的溶液，如KMnO4、I2、Na2S2O2、AgNO3等溶液應置棕色瓶中密閉，于陰涼暗處保存，但NaOH溶液應保存在聚乙烯瓶中，而不能保存于棕色瓶(一般為玻璃瓶)中。一般溶液的配制步驟為稱量和量取、溶解、定量轉移、貯藏。

　　42、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 十萬分之一分析天平分度值(感量)為0.01mg/分度。

　　43、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 稱量方法包括直接稱量法、減重稱量法和固定質(zhì)量稱量法。

　　44、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 滴定液經(jīng)標定所得的濃度，除另有規(guī)定外，可在3個月內(nèi)應用;過期應重新標定。當標定與使用時的室溫之差超過10℃，應加溫度補正值，或重新標定。

　　45、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 只有試管可以用火直接加熱，其他選項的玻璃儀器均不可。

　　46、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 使用自來水或純化水洗滌玻璃儀器時，應遵守少量多次的原則，且每次都將水瀝干，以提高效率。

　　47、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 硝酸-乙醇(1：1)洗滌液適用于洗滌有油脂或其他有機物污物的酸式滴定管。洗滌時先在滴定管中加入3ml乙醇，沿管壁加入4ml濃硝酸，用小表面皿或小滴帽蓋住滴定管。讓溶液在管中保留一段時間，即可除去污垢。

　　48、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 洗滌容量瓶時，先用自來水洗2～3次，倒出水后，內(nèi)壁不掛水珠，即可用純化水蕩洗3次后，備用。若掛水珠，證明沒有洗凈，須用洗滌液或鉻酸洗液洗滌。

　　49、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 分光光度法中所用的比色皿，是光學玻璃制成的，不能用毛刷刷洗。避免將光學窗面擦傷。

　　50、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 移取溶液前，可用吸水紙將管尖端內(nèi)外的水除去，然后用待吸溶液潤洗3次。

　　51、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 對一般玻璃儀器，如錐形瓶、燒杯、試劑瓶等可用刷子蘸取肥皂、洗衣粉、去污粉等洗滌劑直接刷洗，對于不便用刷子刷洗的儀器，如滴定管、移液管、容量瓶、比色皿、玻璃垂熔漏斗、凱氏燒瓶等特殊要求與特殊形狀的儀器等，先用自來水沖洗，瀝干，用合適的鉻酸洗液浸泡后，再用自來水沖洗干凈，最后用純化水沖洗3次。

　　52、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 滴定管如果無明顯油污，可以用自來水沖洗，或用滴定管刷蘸肥皂水或洗滌劑刷洗(不能用去污粉)。

　　53、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 容量瓶、移液管等要求容積標準的量器，應盡量自然晾干或低溫風吹干，避免加熱干燥。

　　54、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 移液管洗凈后置于防塵的盒中。滴定管倒置夾在滴定管夾上。需長期保存的磨口儀器要在塞間墊一張紙片，以免日久粘住。長期不用的滴定管要除掉凡士林后墊紙，用皮筋拴好活塞保存。磨口塞間如有砂粒不要用力轉動，以免損傷而漏液。同理，不要用去污粉擦洗磨口部位。

　　55、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 酸式滴定管用于裝酸性或具有氧化性的滴定液。酸式滴定管下端有一玻璃活塞，用以控制滴定過程中溶液的流出速度。堿式滴定管用于裝堿性或具有還原性的滴定液。堿式滴定管的下端用橡皮管連接一個帶有尖嘴的小玻璃管。橡皮管內(nèi)裝有一個玻璃珠，用以堵住液流。有些需要避光的溶液，可采用茶色(棕色)滴定管。

　　56、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 如為酸式滴定管可轉動活塞，使溶液急速流下驅去氣泡。如為堿式滴定管，則把橡皮管向上彎曲，玻璃尖嘴斜向上方，用兩指擠壓玻璃珠，使溶液從出口管噴出，氣泡隨之逸出

　　57、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 滴定完畢，滴定管內(nèi)的溶液應棄去，不能倒回原試劑瓶中。

　　58、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 容量瓶用完后，應立即沖洗干凈，若長期不用，磨口塞處應墊上紙片，以防止塞子粘住。

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 進口檢品保存一年。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 中藥材保存半年。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫(yī)院制劑保存3個月。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 鹽酸滴定液用基準無水碳酸鈉標定;氫氧化鈉滴定液用基準鄰苯二甲酸氫鉀標定;硝酸銀滴定液用基準氯化鈉標定。

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 化學試劑的英文標志和標簽顏色。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 酸式滴定管用于裝酸性或具有氧化性的滴定液。酸式滴定管下端有一玻璃活塞，用以控制滴定過程中溶液的流出速度。堿式滴定管用于裝堿性或具有還原性的滴定液。堿式滴定管的下端用橡皮管連接一個帶有尖嘴的小玻璃管。玻璃儀器的保管：①移液管洗凈后置于防塵的盒中;②滴定管倒置夾在滴定管夾上。對一般玻璃儀器，如錐形瓶、燒杯、試劑瓶等可用刷子蘸取肥皂、洗衣粉、去污粉等洗滌劑直接刷洗。

 

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