8. 制藥廠的生產(chǎn)車間根據(jù)潔凈度的不同，可分為控制區(qū)和潔凈區(qū)�？刂茀^(qū)一般要求達到( )級標準。 E

　　A 100級

　　B 1000級

　　C 5000級

　　D 10000級

　　E 100000級

　　9.F0值是驗證滅菌可靠性的重要參數(shù)，我國《GMP》規(guī)定其值為( C )

　　A ≥4

　　B ≥6

　　C ≥8

　　D ≥10

　　E ≥12

　　10. F0值的應(yīng)用大多限于( C )

　　A干熱滅菌

　　B濕熱滅菌

　　C熱壓滅菌

　　D流通蒸汽滅菌

　　E氣體滅菌

　　11.( B)是目前制劑生產(chǎn)應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法

　　A 干熱滅菌法

　　B 濕熱滅菌法

　　C 流通蒸汽或煮沸滅菌法

　　D 濾過除菌法

　　E 乙醇蒸汽熏蒸法

　　注解：濕熱滅菌法是利用飽和水蒸氣或沸水進行滅菌的方法。由于濕熱滅菌時蒸汽的比熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)凝固或變性，因而具有滅菌效果可靠、操作方便的特點，是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法。

　　12.最可靠的濕熱滅菌法是( B )

　　A流通蒸汽滅菌法

　　B熱壓滅菌法

　　C低溫間歇滅菌法

　　D煮沸滅菌法

　　E高速熱風法

　　注解：熱壓滅菌法是在高壓滅菌器內(nèi)，利用高壓水蒸氣殺滅微生物的方法，由于是在高壓狀態(tài)，蒸汽又是飽和蒸汽，含熱量膏，穿透力強，因此是最可靠的濕熱滅菌法。

　　13.熱壓滅菌器使用時要注意( C )

　　A檢查儀表

　　B排盡空氣

　　C鍋爐壓力

　　D準確計時

　　E安全開啟

　　14.熱壓滅菌器滅菌時，所用蒸汽應(yīng)為( B )

　　A不飽和蒸汽

　　B飽和蒸汽

　　C濕飽和蒸汽

　　D過熱蒸汽

　　E流通蒸汽

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