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　　1.在制藥衛(wèi)生中要求口服藥品中所含大腸桿菌應(yīng)為( E )

　　A每克每毫升不得超過50個

　　B每克每毫升不得超過100個

　　C每克每毫升不得超過500個

　　D每克每毫升不得超過1000個

　　E不得檢出

　　2.不含藥材原粉的制劑，每克含細菌數(shù)不得超過 C

　　A.10000個

　　B.5000個

　　C.1000個

　　D.500個

　　E.100個

　　3.含中藥原粉的片劑對細菌總數(shù)的規(guī)定為( C )

　　A100個/克

　　B1000個/克

　　C10000個/克

　　D50000個/克

　　E100000個/克

　　4.根據(jù)《部頒藥品衛(wèi)生標準》規(guī)定，對藥酒的要求為( D )

　　A細菌數(shù)≤100個/毫升，霉菌數(shù)≤100個

　　B細菌數(shù)≤100個/毫升，酵母菌數(shù)≤100個

　　C細菌數(shù)≤500個/毫升，霉菌數(shù)≤500個

　　D細菌數(shù)≤500個/毫升，酵母菌數(shù)≤100個

　　E細菌數(shù)≤500個/毫升，霉菌數(shù)+酵母菌數(shù)≤200個

　　5.在制藥衛(wèi)生學檢查中，下列判斷正確的是(E )

　　A 狗皮膏藥要求細菌數(shù)≤50000個/克

　　B神曲要求細菌數(shù)≤50000個/克

　　C若僅瓶口發(fā)霉，藥液檢查合格，可復檢再論是否合格

　　D若檢出細菌合格，霉菌不合格，以不合格論，不再復檢

　　E若檢出致病菌以不合格論，不再復檢

　　注解：狗皮膏藥為不含生藥原粉的中藥膏劑，神曲是以發(fā)酵類中藥材的生藥原粉入藥的中藥制劑，目前暫時還沒有細菌數(shù)和霉菌數(shù)的限度要求。在判斷衛(wèi)生學檢查結(jié)果是否合格時應(yīng)注意：(1)若各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時，以一詞檢出結(jié)果為準，不再抽樣復檢，作不合格論;(2)若霉菌、細菌數(shù)不合格，應(yīng)從同一批產(chǎn)品中隨機抽樣復檢兩次，以三次結(jié)果平均值報告，若一項不合格，作不合格論;(3)外觀發(fā)霉、蟲蛀、生活螨，作不合格論，不再復檢。

　　6.下列( E )不作為藥劑微生物污染的途徑考慮

　　A.原料藥材

　　B.操作人員

　　C.制藥設(shè)備

　　D.包裝材料

　　E.天氣情況

　　7.關(guān)于制藥環(huán)境的空氣凈化內(nèi)容敘述正確的是( C )

　　A用于制藥環(huán)境的空氣凈化的氣流屬于紊流

　　B不能用于潔凈區(qū)空氣凈化

　　C非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)凈化空氣的原理是用凈化的空氣稀釋室內(nèi)空氣

　　D凈化的過程可以使粒子始終處于浮動狀態(tài)

　　E可以自行除塵

　　注解：用于制藥環(huán)境的空氣凈化的方法有非層流型空調(diào)系統(tǒng)和層流型空調(diào)系統(tǒng)，前者的氣流是紊流，后者是層流，層流在凈化空氣時可以使粒子處于浮動狀態(tài)，不沉降，但是紊流不可以;潔凈區(qū)是指潔凈級別在1萬或100級的要求，而據(jù)報到，設(shè)計好的裝置可使操作室內(nèi)潔凈度達到10萬級或1萬級標準，若要求100級應(yīng)采用層流型空調(diào)系統(tǒng);只有層流型空調(diào)系統(tǒng)才有自行除塵能力。

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