X型題
41.中藥藥劑工作的依據(jù)包括 AB
A.《中國(guó)藥典》
B.《局頒標(biāo)準(zhǔn)》
C.《地方標(biāo)準(zhǔn)》
D.制劑規(guī)范
E.制劑手冊(cè)
42.下列敘述正確的是 ABC
A.藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的
B.藥品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的
C.執(zhí)行現(xiàn)行GMP時(shí)要具有前瞻性
D.實(shí)施GMP就是要建立嚴(yán)格的規(guī)章制度
E.GMP是中藥現(xiàn)代化的最終目的
43.GMP適用于 BCD
A.一般原料藥的生產(chǎn)
B.輸液劑的生產(chǎn)
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制
E.中藥材的生產(chǎn)
44.藥典是 ACE
A.藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
B.記載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的工具書(shū)
C.由政府頒布施行,具有法律的約束力
D.收載國(guó)內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)
E.由藥典委員會(huì)編纂的
45.屬于新藥管理范疇的包括 BDE
A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品
46.下列屬于藥品的是 BD
A.板藍(lán)根
B.板藍(lán)根顆粒
C.丹參
D.丹參片
E.人參
47.下列說(shuō)法,正確的是 ABCDE
A.從2001年12月1日開(kāi)始我國(guó)取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn)
B.我國(guó)組建藥品監(jiān)督管理局后,《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》更名為《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
C.《中國(guó)藥典》2005年一部主要收載中藥
D.中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規(guī)
E.中藥藥劑工作必須遵從《中國(guó)藥典》和《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》
48.中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),其研究?jī)?nèi)容包括 ACDE
A.配制理論
B.藥理作用
C.生產(chǎn)技術(shù)
D.質(zhì)量控制
E.合理應(yīng)用
49.研制新藥時(shí),選擇藥物劑型必須考慮的因素有 ABCDE
A.生產(chǎn)、服用、攜帶、運(yùn)輸和貯藏的方便性
B.制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制
C.制劑的生物利用度
D.藥物本身的性質(zhì)
E.醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要
50.藥物是治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì),包括 ABCDE
A.中藥材
B.農(nóng)作物用藥
C.血液制品
D.動(dòng)物用藥
E.中藥飲片
51.藥物制成劑型的目的是 ABCE
A.提高某些藥物的生物利用度及療效
B.方便運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用
C.滿(mǎn)足防病治病的需要
D.適應(yīng)藥物的密度
E.適應(yīng)藥物本身性質(zhì)的特點(diǎn)
52.應(yīng)當(dāng)將藥品標(biāo)準(zhǔn)作為法定依據(jù),遵照?qǐng)?zhí)行的包括 ABCD
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品使用單位
C.藥品檢驗(yàn)部門(mén)
D.藥品管理部門(mén)
E.藥品使用對(duì)象
53.中華人民共和國(guó)頒布的藥典包括 CDE
A.1965年版
B.1975年版
C.1985年版
D.1995年版
E.2005年版
54.與中藥藥劑相關(guān)的分支學(xué)科包括 CE
A.中藥化學(xué)
B.中藥藥理學(xué)
C.工業(yè)藥劑學(xué)
D.中藥學(xué)
E.生物藥劑學(xué)
55.藥品標(biāo)準(zhǔn)是指 CE
A.各省、市、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.中華人民共和國(guó)藥典
D.出口藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
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