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            2018年衛(wèi)生資格初級藥士教材考試題及答案(13)

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              11、《藥品管理法》對劣藥的定義是

              A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

              B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的

              C.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥加工生產(chǎn)的

              D.適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的

              E.變質(zhì)的

              12、標(biāo)志著我國藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化階段的法律是

              A.《中華人民共和國藥品法實(shí)施辦法》

              B.《中華人民共和國藥品管理法》

              C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法》

              D.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

              E.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》

              13、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明

              A.產(chǎn)地

              B.藥理活性

              C.化學(xué)成分

              D.雜質(zhì)含量

              E.儲(chǔ)存條件

              14、某藥店最近進(jìn)了一批藥品,沒有標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)和有效期,在銷售時(shí)被藥品監(jiān)督管理部門查處,此批藥品應(yīng)該按什么處理

              A.假藥

              B.劣藥

              C.不合格藥品

              D.合格藥品

              E.待檢藥品

              15、《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定,國家法定計(jì)量單位是

              A.通用制計(jì)量單位

              B.歐美制計(jì)量單位

              C.國際單位制計(jì)量單位

              D.習(xí)慣通用的計(jì)量單位

              E.市制計(jì)量單位

              16、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告不構(gòu)成犯罪的,給予

              A.行政降級處分

              B.警告,對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

              C.警告處分

              D.對單位處以3萬元以上5萬元以下的罰款

              E.對單位處以l萬元以上l0萬元以下的罰款

              17、《藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營的藥品的

              A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

              B.質(zhì)量、銷量和信譽(yù)程度

              C.質(zhì)量、療效和市場占有率

              D.質(zhì)量、療效和反應(yīng)

              E.產(chǎn)量、銷量和競爭能力

              18、特殊管理的藥品是指

              A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品

              B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品

              C.生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

              D.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

              E.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品

              19、《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

              A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

              B.臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

              C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

              D.臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

              E.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種

              20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有

              A.《藥品生產(chǎn)許可證》

              B.《藥品經(jīng)營許可證》

              C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

              D.《新藥證書》

              E.《營業(yè)執(zhí)照》

              答案:

              11、

              【正確答案】:A

              【答案解析】:按照《藥品管理法》對劣藥的定義,即可選出答案。

              12、

              【正確答案】:B

              【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的立法意義,即可選出答案。

              13、

              【正確答案】:A

              【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。因?yàn)橹兴幉牡漠a(chǎn)地不同藥性和藥效差別很大,所以在銷售時(shí)要注明。

              14、

              【正確答案】:B

              【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》按劣藥論處的6種情況之一,即可選出答案。

              15、

              【正確答案】:C

              【答案解析】:根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》的規(guī)定選擇。

              16、

              【正確答案】:B

              【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任87條的規(guī)定選擇。

              17、

              【正確答案】:D

              18、

              【正確答案】:D

              19、

              【正確答案】:A

              【答案解析】:

              20、

              【正確答案】:C

              【答案解析】:按照《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

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