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膜劑原輔料與制備
膜劑的輔料分為成膜材料、增塑劑和其他輔料(如著色劑、遮光劑、矯味劑、填充劑、表面活性劑等)。
1.成膜材料
理想的成膜材料應(yīng)達(dá)到如下要求：
(1)無(wú)毒無(wú)刺激性，性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物不起作用。
(2)用于皮膚、黏膜、創(chuàng)傷、潰瘍或炎癥部位，應(yīng)不妨礙組織愈合，吸收后不影響機(jī)體正常的生理功能。長(zhǎng)期使用無(wú)致癌、致畸、致突變等不良反應(yīng)。
(3)成膜性和脫膜性良好，成膜后具有一定的機(jī)械強(qiáng)度、柔性和彈性。
(4)價(jià)格便宜。來(lái)源豐富，使用方便。
聚乙烯醇(PVA)是由醋酸乙烯酯聚合后，經(jīng)氫氧化鉀醇溶液降解后制得的高分子物質(zhì)。PVA的性質(zhì)主要由其聚合度和醇解度來(lái)決定。
乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)是乙烯和醋酸乙烯在過(guò)氧化物或偶氮異丁腈引發(fā)下共聚而成的水不溶性高分子聚合物，多用作控釋膜材。
2.增塑劑
常用的有甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇等。能使制得的膜柔軟并具有一定的抗拉強(qiáng)度。
3.其他輔料
其他還有著色劑、遮光劑、矯味劑、填充劑、表面活性劑等。
(1)著色劑：常用食用色素。
(2)遮光劑：常用二氧化鈦(TiO2)。
(3)矯味劑：蔗糖、甜葉菊糖苷等。
(4)填充劑：有碳酸鈣(CaCO3)、二氧化硅(SiO2)、淀粉等。
(5)表面活性劑：聚山梨酯-80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等。
膜劑的制備多采用涂膜法。
一般應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制，防止微生物的污染，所用的器具、容器等須用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ鍧�、滅�?眼用膜及體內(nèi)植入膜應(yīng)在無(wú)菌操作條件下配制，并根據(jù)藥物及成膜材料的性質(zhì)選用適宜方法滅菌。
其制備工藝流程為：溶漿→加藥及輔料→脫泡→制膜→干燥→脫膜→分劑量→包裝。
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