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　　一、藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容

　　(一)藥理學(xué)的任務(wù)與內(nèi)容

　　1.藥理學(xué)的概念：是研究藥物與機體間相互作用規(guī)律的一門學(xué)科

　　2.研究內(nèi)容與主要任務(wù)：

　　(1)藥效學(xué)，主要研究藥物對機體的作用及其規(guī)律，闡明藥物防治疾病的機制。

　　(2)藥動學(xué)，主要研究機體對藥物處置的過程。包括藥物在機體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化(或稱代謝)、排泄及血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律。

　　(二)藥理學(xué)的研究方法

　　1.實驗藥理學(xué)方法

　　①采用健康、不麻醉動物進行藥效學(xué)、藥代動力學(xué)研究;

　�、诓捎寐樽韯游镅芯克幬飳ζ鞴佟⑾到y(tǒng)的影響;

　�、鄄捎秒x體動物器官、組織、細胞或細胞器等進行“離體實驗”或“試管試驗”

　　二、新藥的藥理學(xué)

　　1.臨床前藥理研究

　　(1)主要藥效學(xué);

　　(2)一般藥理學(xué)：對呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響;

　　(3)毒理學(xué)研究：急性毒性、長期毒性;一般毒性;特殊毒理：致癌、致畸、致突變;

　　(4)藥動學(xué)(藥代研究)。

　　2.臨床藥理研究

　　上市前

　　(1)I期臨床試驗：20～30例健康志愿者進行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)。目的：為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。

　　(2)II期臨床試驗：隨機雙盲對照試驗，病例不少于100例。目的：觀察新藥的有效性和安全性，推薦臨床給藥劑量。

　　(3)Ⅲ期臨床試驗：上市前的多中心臨床試驗，病例不少于300例。目的：對新藥的有效性和安全性進行社會性考察。

　　上市后

　　(4)Ⅳ期臨床試驗(售后調(diào)研)：上市后監(jiān)測，長期廣泛考察藥物的有效性和安全性，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

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