硬膠囊劑的生產(chǎn)流程。

　　硬膠囊劑是在膠殼內(nèi)填充各種藥物而制成的制劑，其制備過(guò)程分為空硬膠囊的制備和藥物的填充兩個(gè)步驟�？沼材z囊呈圓筒形，由大小不同的囊體和囊帽兩節(jié)密切套 合而成，是以明膠為主要原料另加入適量的增塑劑、食用色素和遮光劑、防腐劑等制成，空硬膠囊一般由專門的工廠生產(chǎn)。

　　(一)空膠囊大小的選擇

　　國(guó) 內(nèi)外生產(chǎn)的空膠囊的規(guī)格已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化， 我國(guó)藥用明膠硬膠囊標(biāo)準(zhǔn)共分8個(gè)型號(hào)，分別是000、00、0、1、2、3、4、5號(hào)，其號(hào)數(shù)愈大，容積愈小。常用 規(guī)格是0、1、2、3號(hào)4種。膠囊填充藥物多用容積來(lái)控制其劑量，而藥物的密度、結(jié)晶、粒度不同，所占的體積不同，故應(yīng)按藥物劑量所占的容積來(lái)選用適宜大 小的空硬膠囊。

　　(二)硬膠囊的內(nèi)容物

　　硬膠囊可根據(jù)下列制劑技術(shù)制備不同形式內(nèi)容物充填于空心膠囊中：①將藥物加適宜的輔料如 稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末、顆�；蛐∑�;②將藥物粉末直接填充;③將藥物制成包含物、固體分散體、微囊或微球;④溶液、混懸液、乳狀液等也 可采用特制灌囊機(jī)填充于空心膠囊中，必要時(shí)密封;⑤對(duì)于小劑量藥物粉末，為了增加體積，處方中常加入稀釋劑，如乳糖、甘露醇、碳酸鈣、淀粉等。

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