16.理化鑒定：是利用中藥中某些化學成分的物理、化學性質(zhì)，通過物理、化學或儀器分析的手段來鑒定中藥的真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣的方法。

　　17.理化鑒定的方法和原理：

　　a. 物理常數(shù)測定：包括相對密度、硬度、熔點、凝點、折光率、旋光度、黏稠度、沸點、膨脹度等。主要用于揮發(fā)油、油質(zhì)類、樹脂類、液體類、加工類、礦物類、制劑類等中藥的真?zhèn)魏图兌鹊蔫b定。

　　b. 微量升華：是利用中藥中所含的某些化學成分，在一定溫度下能夠升華的性質(zhì)，在顯微鏡下觀察其升華物的形狀、顏色或加某些化學試劑觀察其化學反應作為鑒別的特征。

　　c. 化學定性鑒別：利用所含的化學成分能與某些特定試劑作用，產(chǎn)生不同顏色或沉淀的反應。方法：試管法或紙片法，直接在藥材表面、切片或粉末上進行。

　　d. 化學定量分析：對中藥中具有中醫(yī)臨床療效的主要化學成分、或有效部位進行含量測定，來控制中藥的質(zhì)量。方法：包括經(jīng)典分析法(重量法、容量法)、分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等。

　　e. 熒光分析：利用中藥中的某些化學成分，在紫外光或日光下能產(chǎn)生一定顏色的熒光性質(zhì)進行鑒定。淡水珍珠——黃綠色熒光;海水珍珠——藍紫色熒光。

　　f. 分光光度法：通過測定物質(zhì)在特定波長處或一定波長范圍內(nèi)對光的吸收度，對該物質(zhì)進行定性和定量分析的方法。常用波長：紫外光區(qū)：200～400nm;可見光區(qū)：400～850nm;紅外光區(qū)：2.5～15mm;方法： ◆紫外分光光度法、可見分光光度法;◆紅外分光光度法、原子吸收分光光度法

　　g. 色譜鑒定法：又稱為層析法。是利用物質(zhì)在流動相與固定相兩相中的分配系數(shù)差異而被分離。根據(jù)色譜分離原理，分為：吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、空間排阻色譜。常用色譜鑒定法：◆薄層色譜法、 ◆氣相色譜法、 ◆高效液相色譜法、 ◆蛋白電泳色譜法、◆高效毛細管電泳法

　　h. 其他理化鑒定方法：

　　質(zhì)譜鑒定法：是按照帶電粒子的質(zhì)量對電荷的比值大小依次排列形成的圖譜。主要用于化學成分的結(jié)構(gòu)鑒定。

　　核磁共振譜法：被認為是中藥指紋鑒別最有前途的方法

　　色譜-光譜聯(lián)用分析法：用于成分、組分分離或含量測定

　　X射線衍射分析法：用于礦物類、粉末類藥材的分析、鑒定。

　　聚類分析法：應用模糊數(shù)學原理和計算機技術(shù)，將中藥的多種鑒別特征的主因子通過數(shù)學變換和數(shù)量化，進行計算分析，或建立不同的動態(tài)聚類圖，來研究中藥信息鑒定模式。

　　熱分析法：用熱分析儀測量某些物質(zhì)及其反應產(chǎn)物在程序控溫條件下，其物理性能的變化參數(shù)或熱圖譜來鑒別中藥。

　　18. 生物鑒定法包括：免疫鑒定法、細胞生物學鑒定法、生物效價測定法、DNA遺傳標記鑒定法、mRNA差異顯示鑒定法。

　　19.中藥的常規(guī)檢測：包括水分測定、灰分測定、浸出物測定、揮發(fā)油含量測定等

　　20.水分測定：a烘干法：適用于不含或少含揮發(fā)性成分的中藥;b甲苯法：適用于含揮發(fā)性成分的中藥,包括：1減壓干燥法 適用于含有揮發(fā)性成分的貴重中藥;2氣相色譜法 適用于水分的極少的中藥;3紅外線干燥法 中成藥生產(chǎn)過程用，簡便。

　　灰分測定：a總灰分：中藥經(jīng)粉碎、加熱、高溫熾灼至灰化而殘留的灰分，包括生理灰分和外來雜質(zhì)。b酸不溶性灰分：將總灰分加10%鹽酸處理，得到不溶于10%鹽酸的灰分。

　　浸出物測定：適用于有效成分尚不清楚或有效成分尚無精確定量方法中藥的質(zhì)量評價。根據(jù)主要成分的溶解性質(zhì)確定溶劑。溶劑：水、一定濃度的乙醇或甲醇、乙醚。測定方法：冷浸法、熱浸法

　　揮發(fā)油含量測定：利用揮發(fā)油能與水蒸氣同時蒸餾的性質(zhì)，在特制的揮發(fā)油測定器中測定其含量。

　　21.中藥的安全性檢測項目：有害物質(zhì)檢查、重金屬檢查、藥品微生物限量檢驗、熱源檢查、毒性試驗、刺激試驗、過敏試驗、對紅細胞影響試驗。

　　22.有害物質(zhì)檢測方法：黃曲霉毒素檢測、農(nóng)藥殘留量檢測、重金屬檢查、砷鹽檢查、氯化物的檢查等。

　　23.中藥指紋圖譜：

　　含義：是指某種或某產(chǎn)地的中藥材或中成藥中所共有的、具有特征性的某類或數(shù)類化學成分的色譜或光譜的圖譜。

　　特點：a通過圖譜的特征性有效地鑒別樣品的真?zhèn)位虍a(chǎn)地;b通過圖譜主要特征峰的面積或比例，有效地控制樣品質(zhì)量的相對穩(wěn)定。

　　研究內(nèi)容：名稱：

　　來源：原動植物、藥用部位、產(chǎn)地、采收加工、炮制方法等。

　　供試品的制備：根據(jù)所含成分的理化性質(zhì)和檢測方法，選擇適宜的制備方法。

　　參照物的制備：選擇適宜的對照品或內(nèi)標物作為參照物。

　　檢測方法：根據(jù)所含成分的理化性質(zhì)，選擇適宜的測定方法。

　　指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)：以10批次以上供試品的檢測結(jié)果所給出的相關(guān)參數(shù)為依據(jù)建立指紋圖譜。技術(shù)參數(shù)包括：共有峰的標定，共有指紋峰面積的比值，非共有峰面積(<10%)等。

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