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　　第八章 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

　　第一節(jié) 概 述

　　為了更好地推動企業(yè)建立更加完善的質(zhì)量管理體系，實施充分的質(zhì)量保證，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 1987 年發(fā)布了 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)，并于 1994 年進(jìn)行了修訂。

　　2000 年 12 月 15 日 ISO 正式發(fā)布新的 ISO 9000、ISO 9001 和 ISO 9004 國際標(biāo)準(zhǔn)。 2005 年發(fā)布 ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語，2008 年發(fā)布了ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系——要求，2009 年發(fā)布了 ISO9004:2009 追求組織的持續(xù)成功——質(zhì)量管理方法。

　　我國對 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)采取等效采用，及時將其轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　我國 1988 年發(fā)布了 GB/T10300 系列標(biāo)準(zhǔn)，并等效采用，為更好地與國際接軌，1992年發(fā)布了 GB/T19000 系列標(biāo)準(zhǔn)，并等效采用 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)，并于 1994 年進(jìn)行了修訂。

　　2000 年 12 月 28 日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式發(fā)布 GB/T 19000-2000(idt ISO 9000:2000),GB/T 19001-2000(idt ISO9001:2000),GB/T19004-2000(idt ISO 9004:2000)三個國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　2008 年國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布 GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(2009 年 05 月 01 日實施),GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系——要求(2009 年 3 月 1 日實施),2011 年發(fā)布 GB/T19004-2011 追求組織的持續(xù)成功——質(zhì)量管理方法(2012 年 2 月 1 日實施)。

　　現(xiàn)在新版的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)開始使用，替代了 2000 版，而教材和考試大綱依舊采用 2000 版，這是我們在應(yīng)考中注意的，學(xué)習(xí)依舊按照 2000 版進(jìn)行學(xué)習(xí)。

　　一、標(biāo)準(zhǔn)的基本概念

　　標(biāo)準(zhǔn)：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動和其結(jié)果規(guī)定共同和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)原則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制訂并經(jīng)一個公認(rèn)機構(gòu)的批準(zhǔn)。

　　二、GB/T 19000--2000 族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(了解)

　　1.GB/T 19000—2000 族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成(1)GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

　　GB/T 19000—2000 表述質(zhì)量管理體系并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(2)GB/T 19001—2000 質(zhì)量管理體系——要求

　　GB/T 19001—2000 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。

　　(3)GB/T 19004—2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南

　　GB/T 19004—2000 提供質(zhì)量管理體系指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。

　　(4)ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 ISO 19011 提供管理與實施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南。

　　該標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)分委員會(ISO/TCl76/SC3)與環(huán)境管理體系、環(huán)境審核與有關(guān)的環(huán)境調(diào)查分委員會(ISO/TC207/SC2)聯(lián)合制定。

　　典型例題：

　　1.表述質(zhì)量管理體系并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是( )。(2007年真題)

　　A.GB/T19000-2000 B.GB/T19001-2000 C.GB/T19004-2000 D.ISO19011

　　『正確答案』A

　　『答案解析』GB/T 19000-2000 表述質(zhì)量管理體系并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。參見教材 P160。

　　2. ISO 9000:2000 族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(1)廣泛的適用性——標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應(yīng)于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模

　　和各種類型的組織。

　　(2)采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)。

　　采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標(biāo)準(zhǔn)來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)與效率的提高。

　　過程方法的模式：

　　教材 161 頁圖 8-1 是該標(biāo)準(zhǔn)中所提出的過程方法模式的一個概念圖解，該圖給出了組織進(jìn)行質(zhì)量管理的循環(huán)過程。

　　圖 8-1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式(3)提出了質(zhì)量管理八項原則并在標(biāo)準(zhǔn)中得到了充分體現(xiàn)。

　　(4)對標(biāo)準(zhǔn)要求的適應(yīng)性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。

　　(5)更加強調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量方針，進(jìn)行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強內(nèi)部溝通等活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意。。

　　(6)突出了“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。

　　(7)強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。

　　(8)對文件化的要求更加靈活，強調(diào)文件應(yīng)能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。

　　(9)將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。

　　(10)概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達(dá)術(shù)語間的邏輯關(guān)系。

　　(11)強調(diào)了 ISO 9001 作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9004 作為指南性的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)。

　　(12)增強了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。

　　典型例題：

　　1.GB/T19000-2000 族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系是以過程為基礎(chǔ)建立的，其質(zhì)量管理的循環(huán)過程包括( )。

　　A.管理職責(zé) B.環(huán)境管理 C.產(chǎn)品實現(xiàn)

　　D.資源管理 E.安全管理

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』質(zhì)量管理的循環(huán)過程包括“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”和“測量、分析和改進(jìn)”。參見教材 P161 圖 8-1。

　　2.“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理體系八項質(zhì)量管理原則之一，其作用是為了提高質(zhì)量管理體系的( )。(2007 年真題)

　　A.有效性和效率 B.科學(xué)性 C.管理水平 D.創(chuàng)造價值能力

　　『正確答案』A

　　『答案解析』持續(xù)改進(jìn)是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。參見教材P162。

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