9.持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和(或)提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程有效性和效率所開展的活動，它包括：①確定、測量和分析現(xiàn)狀;②建立改進(jìn)目標(biāo);③尋找可能的解決辦法;④評價(jià)這些解決辦法;⑤實(shí)施選定的解決辦法;⑥測量、驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果;⑦將更改納入文件。

　　10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變化，從而有助于組織解決問題并提高效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用所獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 　　ISO/TR 10017給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的細(xì)節(jié)。

　　11.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出(結(jié)果)適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。

　　12.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間的共同之處在于兩者所依據(jù)的原則相同，而不同之處主要是它們的應(yīng)用范圍不同，如ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了對質(zhì)量管理體系的要求(ISO9001)和業(yè)績改進(jìn)指南(ISO9004)，通過體系評價(jià)可確定這些要求是否得到滿足，而優(yōu)秀模式則適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。

　　三、主要術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)所介紹的術(shù)語和定義很多。這里主要介紹大綱要求了解的幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中常用的術(shù)語。

　　1. 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。　　通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。

　　(1)按照ISO 9001：2000的要求，最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：①與組織的宗旨相適應(yīng);②包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;③提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;④在組織各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解;⑤在持續(xù)適宜性方面得到評審。

　　(2)按照ISO 9004：2000的要求，在制定質(zhì)量方針時(shí)。最高管理者應(yīng)考慮：①預(yù)期的顧客滿意程度;②其他相關(guān)方的需要;③持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會和需求;④所需的資源;⑤供方和合作者的作用。

　　(3)經(jīng)過有效溝通而制定的質(zhì)量方針應(yīng)：①與組織的未來發(fā)展相一致;②使組織的所有成員都理解質(zhì)量方針;③表明最高管理者對質(zhì)量以及為其實(shí)現(xiàn)提供足夠資源的承諾;④在最高管理者的明確領(lǐng)導(dǎo)下，促進(jìn)組織各個(gè)層次對質(zhì)量的承諾;⑤闡述持續(xù)改進(jìn)和顧客的滿意度�！　〗M織的質(zhì)量方針并不是一成不變，質(zhì)量方針應(yīng)定期評審，并在必要時(shí)予以修訂。

　　2.質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定，并通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。在作業(yè)層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的�！≠|(zhì)量目標(biāo)應(yīng)定期評審并在必要時(shí)予以修訂。

　　3.質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。這些相互協(xié)調(diào)的活動，通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立，質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

　　4.質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。例如編制質(zhì)量計(jì)劃就可以是質(zhì)量策劃的一部分。

　　5. 質(zhì)量控制見第一章第二節(jié)。

　　6.質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。

　　7.質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

　　8.產(chǎn)品過程的結(jié)果。公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種：-硬件(如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件);-軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);　　-服務(wù)(如運(yùn)輸);　一流程性材料(如潤滑油等)。

　　9. 相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。例如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會等都是相關(guān)方。一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。

　　10. 質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

　　[例題]：在2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語中，質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，其目的是( 致力于滿足質(zhì)量要求 )。

　　第三節(jié) 質(zhì)量管理體系GB/T 19001 與GB/T19004的結(jié)構(gòu)模式

　　一、GB/T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式按照建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的基本工作程序(即P-D-C-A循環(huán))，GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個(gè)組成部分。

　　(一)質(zhì)量管理體系的總體要求該部分由標(biāo)準(zhǔn)的引言，及標(biāo)準(zhǔn)的第1～4章組成。該標(biāo)準(zhǔn)首先在引言中說明了標(biāo)準(zhǔn)的總則，過程方法以及與GB/T19004的關(guān)系和與其他管理體系的相容性;然后在第1～4章的正文中分別說明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語和定義及質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的要求。

　　1.質(zhì)量管理體系的總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)：1)識別質(zhì)量管理體系所需的過程。2)確定這些過程的順序和它們之間的相互作用。3)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程有效運(yùn)作和控制。4)確�？色@得必要的信息以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)控。5)測量、監(jiān)控和分析這些過程并采取必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)�！　〕�此之外，組織還應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。

　　2.文件的總要求質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件;2)組織為確保其過程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件。

　　質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應(yīng)視下列情況而定：1)組織的規(guī)模和形式;2)過程的復(fù)雜性與它們之間的相互作用;3)人員的能力。